Im kommenden Jahr sollen Menschen durch Massenimpfungen erstmals ein auf Genen basierendes Serum erhalten. Die britische Zulassungsbeh\u00f6rde erwartet derart viele Nebenwirkungen, dass sie ein neues KI-System ben\u00f6tigt, um die sich daraus ergebende Datenmenge bew\u00e4ltigen zu k\u00f6nnen. Das geht aus einem Ausschreibungstext hervor.<\/p>\n\n\n\n
Auf \u201eTenders Electronic Daily\u201d, der offiziellen Seite der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr die Ausschreibung \u00f6ffentlicher Auftr\u00e4ge als Erg\u00e4nzung zum Amtsblatt der EU, erscheint unter der Nummer 506291-2020 eine \u00f6ffentliche Ausschreibung der \u201eMedicines & Healthcare products Regulatory Agency\u201d. Diese ist die offizielle medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbeh\u00f6rde f\u00fcr Arzneimittel im Vereinigten K\u00f6nigreich Gro\u00dfbritannien und Nordirland.<\/p>\n\n\n\n
https:\/\/ted.europa.eu\/udl?uri=TED:NOTICE:506291-2020:TEXT:EN:HTML&src=0<\/a><\/p>\n\n\n\n Dem Ausschreibungstext zufolge sucht die Beh\u00f6rde dringend nach einem KI-System, \u201eum die erwartete hohe Menge an unerw\u00fcnschten Nebenwirkungen des Covid-19-Impfstoffes verarbeiten, und um sicherstellen zu k\u00f6nnen, dass keine Details im Beipackzettel \u00fcbersehen werden.\u201d<\/p>\n\n\n\n Folgender Grund wird unter IV.1.1 f\u00fcr die Abweichung vom regul\u00e4ren Vergabeverfahren genannt:<\/p>\n\n\n\n Aus Gr\u00fcnden der \u00e4u\u00dfersten Dringlichkeit gem\u00e4\u00df der Verordnung 32 Absatz 2 Buchstabe c) im Zusammenhang mit der Freisetzung eines Covid-19-Impfstoffs, hat die MHRA die Beschaffung und Umsetzung eines impfstoffspezifischen KI-Instruments beschleunigt. Zur Anwendung sollen sogenannte mRNA-Impfstoffe kommen. Sie geh\u00f6ren zu den genetischen Impfstoffen. Der Patient erh\u00e4lt einen genetischen Code f\u00fcr ein Protein, der eine Translation bewirkt, welche das gew\u00fcnschte Protein erzeugt. Dieses wirkt dann als Antigen. RNA-Impfstoffe k\u00f6nnen vergleichsweise schnell in gro\u00dfen Mengen produziert werden, sodass sie bei einer Virus-Mutation verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig schnell zur Verf\u00fcgung stehen. Bislang wurde noch nie ein RNA-Impfstoff f\u00fcr den Menschen zugelassen. Die Wahrscheinlichkeit einer geh\u00e4uften Zahl schwerer Autoimmunreaktionen ist hoch. In diesem Falle richtet sich die Immunabwehr auch gegen Bestandteile des eigenen K\u00f6rpers.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Im kommenden Jahr sollen Menschen durch Massenimpfungen erstmals ein auf Genen basierendes Serum erhalten. Die britische Zulassungsbeh\u00f6rde erwartet derart viele Nebenwirkungen, dass sie ein neues KI-System ben\u00f6tigt, um die sich daraus ergebende Datenmenge bew\u00e4ltigen zu […]<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":2,"featured_media":10539,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":{"0":"post-13289","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-vermischtes"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13289","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13289"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13289\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13293,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13289\/revisions\/13293"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10539"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13289"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13289"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.studiogera.de\/001\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13289"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Unbedingt notwendig \u2013 es ist nicht m\u00f6glich, die alten Instrumente der MHRA nachzur\u00fcsten, um die Menge der unerw\u00fcnschten Nebenwirkungen bew\u00e4ltigen zu k\u00f6nnen, die durch einen Covid-19-Impfstoff hervorgerufen werden. Wenn die MHRA das KI-System nicht implementiert, kann sie diese unerw\u00fcnschten Nebenwirkungen daher nicht effektiv verarbeiten. Dies wird die F\u00e4higkeit der Beh\u00f6rde beeintr\u00e4chtigen, potenzielle Sicherheitsprobleme mit dem Covid-19-Impfstoff schnell zu erkennen, und stellt eine direkte Bedrohung f\u00fcr das Leben der Patienten und die \u00f6ffentliche Gesundheit dar. \u2026 Unvorhersehbare Ereignisse \u2013 die Covid-19-Krise ist neu, und die Entwicklungen bei der Suche nach einem Covid-19-Impfstoff sind bisher keinem vorhersehbaren Muster gefolgt.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n